Главное
Проект постановления, подготовленный Федеральным медико‑биологическим агентством (ФМБА), вводит требование согласования зарубежных публикаций результатов популяционных генетических исследований, участниками которых были три человека и более. В случае отсутствия одобрения публикация или передача таких данных за границу может быть ограничена.
Состав комиссии и её полномочия
В проекте предусматривается создание межведомственной комиссии с участием представителей ФСБ, СВР, ФСТЭК, МИДа, Минздрава, Минобрнауки, ФМБА и Роспотребнадзора, а также сотрудников Российской академии наук, МГУ, СПбГУ и Курчатовского института. Комиссия получит право запрещать публикацию и передачу исследований за рубеж или требовать доработки текста при выявлении «угроз национальной безопасности».
Оценки экспертов
Учёные будут вынуждены к самоцензуре, что в долгосрочной перспективе навредит науке сильнее, чем прямые запреты. Это может привести к отставанию, потому что крупные открытия в медицине часто делаются международными консорциумами, объединяющими данные тысяч пациентов; в случае необходимости согласования каждой статьи зарубежные коллеги могут просто перестать включать российских исследователей в дизайн совместных проектов.
По мнению экспертов, новое требование затронет не только узкоспециализированные генетические работы, но и широкую часть медицинских исследований, где применяется молекулярная диагностика, например при онкологических исследованиях.
Требования к авторам публикаций
При наличии в тексте сводных популяционных данных авторы будут обязаны уведомлять комиссию о намерении опубликовать работу: указывать цель использования данных, ресурс, где они будут размещены, характеристики проведённых исследований и прикреплять копию научной работы. Публикации с индивидуальной генетической информацией уже запрещены по умолчанию.
Юридические последствия
Юристы обращают внимание, что в случае принятия правил исследователям гипотетически грозит штраф до 500 тысяч рублей по статье 6.3.1 КоАП РФ, касающейся нарушений в области генно‑инженерной деятельности.
Ранее в середине февраля Государственная дума приняла закон о запрете передачи за границу биологической информации, полученной в ходе популяционных генетических и иммунологических исследований. Закон и проект постановления планируется привести в действие с 1 сентября с целью обеспечения государственной и гражданской безопасности.
